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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥出海迎新進(jìn)展:卡瑞利珠單抗聯(lián)用治療肝細(xì)胞癌簽署海外授權(quán)

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(資料圖片僅供參考)

10月17日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司將自主研發(fā)的1類新藥、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗與Rivoceranib(國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品名稱為阿帕替尼)聯(lián)合用于治療肝細(xì)胞癌(“聯(lián)合療法”)在除大中華區(qū)和韓國(guó)以外全球范圍內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國(guó)公司Elevar Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱“Elevar”)。

公告披露,根據(jù)協(xié)議條款,基于卡瑞利珠單抗在美國(guó)、日本和約定的歐洲國(guó)家分別首次獲批上市及實(shí)際年凈銷售額情況,Elevar將在達(dá)到一定累計(jì)凈銷售額后向恒瑞支付累計(jì)6億美元的銷售里程碑款,并在超過一定累計(jì)凈銷售額后額外付款,另有實(shí)際年凈銷售額20.5%的銷售提成。

恒瑞醫(yī)藥表示,本次合作將有力推動(dòng)“雙艾”組合肝癌適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)的推廣,有望惠及更多全球患者。據(jù)悉,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”組合)已于今年初獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)用于一線治療晚期肝細(xì)胞癌,這也是全球首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合,為廣大肝癌患者帶去了治療新希望。今年7月,“雙艾”組合肝癌一線治療適應(yīng)癥美國(guó)申報(bào)上市獲FDA受理。

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