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華大基因：全資子公司新冠抗原自測產品獲得歐盟CE證書

來源：新浪科技

華大基因宣布，公司全資子公司BGI Europe A/S的新冠抗原自測產品于近日取得了歐盟CE證書。產品名稱：SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit （colloidal gold method）（中文譯文：新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法））

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預期用途：用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染疑似病例發病7天內前鼻腔拭子樣本中的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），輔助評估新型冠狀病毒感染狀況和臨床診斷，適用于居家自我檢測。

公司表示，上述產品獲得歐盟CE準入資質后，可在認可歐盟CE資質的國家進行銷售，進一步豐富了公司全場景化新冠檢測綜合解決方案，有利于進一步提升公司新冠檢測產品的國際競爭力，全面助力全球新冠疫情防控。


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